约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院的研究人员领导的一项新研究发现，处方阿片类止痛药的制造商和营销人员滥用科学证据，提出了关于处方阿片类药物安全性和有效性的五种常见且不准确的说法，包括它们不会上瘾。

研究人员发现，在UCSF-JHU阿片类药物行业文件档案（OIDA）的3600多份文件中，有15篇关键的科学文章——给编辑的信、病例报告、评论、原始研究和评论——被引用来支持这些未经证实的说法。OIDA是一个从与阿片类药物制造商的诉讼中获得的数百万份文件的存储库。OIDA是加州大学旧金山分校和约翰霍普金斯大学的一个联合项目，以加州大学旧金山分校开发的烟草业档案为模型。OIDA文件对公众开放，以帮助了解行业在阿片类药物流行中的作用，并防止未来的公共卫生危机。

该研究于10月24日在线发表在《卫生事务学者》杂志上，被认为是第一个使用OIDA文件来捕捉该行业对阿片类药物安全性科学声明的歪曲。

作者指出，他们分析中使用的科学文章并不意味着阿片类药物行业用来影响受众和市场的所有科学文献的详尽代表。

“我们的研究结果揭示了阿片类药物行业利用科学出版物来增加阿片类药物的销售和处方，并消除批评，”该研究的通讯作者Ravi Gupta医学博士说，他是布隆伯格学院卫生政策与管理系和约翰霍普金斯大学医学院普通内科学系的助理教授。“希望这将为今后更好地监管可能危害公众健康的产品提供参考。”

在他们的定性研究中，研究人员首先从已发表的文献综述中确定了五种最广泛使用的未经证实的处方阿片类药物说法。这些说法是：

• 阿片类药物对慢性非癌性疼痛的治疗是有效的。
• 阿片类药物“很少”会上瘾，只要是医生给疼痛患者开的处方。
• 病人似乎对压力上瘾处方阿片类药物可能有“假性成瘾”。
• 阿片类药物的剂量不能太高，如果患者对阿片类药物产生耐受性，解决方案可能是进一步增加剂量来治疗疼痛。
• 筛选工具可以提前识别出可能上瘾的高危患者。

研究人员随后确定了15篇关键的科学文章，这些文章被业界用来支持这五种说法。接下来，研究小组通过OIDA数据库进行关键字搜索和科学文章的标题，发现它们在3,666份文件中被引用，包括教学或培训材料、知识中介材料、文章或教科书、监管文件和电子邮件。

从20世纪90年代末开始过度使用处方阿片类止痛药，帮助引发了持续的阿片类药物流行，自1999年以来，阿片类药物在美国夺去了数十万人的生命。在全国范围内，与现任和前任阿片类药物制造商、分销商和药店的和解总额迄今已超过500亿美元。这些安置基金将分配给各州、地方和部落国家，用于治疗和预防项目。和解基金也支持OIDA。

处方阿片类药物行业不仅使用各种营销策略来增加销售，而且还整理了看似有效的科学证据来“制造怀疑”阿片类药物的危害——就像烟草业曾经为其产品所做的那样。

分析阐明了这种滥用科学文献的几个关键策略。一种是将医学出版物列在监管部门批准文件的参考文献部分，但没有具体引用其研究结果，从而误导性地暗示其相关性。另一种是夸大出版物的研究结果或将其应用于不相关的环境，例如使用急性疼痛研究的结果来支持使用阿片类药物治疗慢性疼痛。另一个策略是不完全披露作者的利益冲突。

古普塔说：“其中一些出版物的作者是阿片类药物行业的顾问，但这些出版物的使用往往混淆了这些冲突。”

该行业在各种场合引用这些出版物来支持其主张，包括行业赞助的继续医学教育课程，向销售代表介绍情况，以及向患者倡导团体介绍情况。基于这些科学出版物的毫无根据的声明经常在非工业组织（包括医生协会）的文件中重复。

Gupta说，这些发现进一步证明，对于潜在的成瘾性药物以及任何可能危害公众健康的商业产品，都需要更好的监管保障。

古普塔说：“正如OIDA文件所显示的那样，阿片类药物行业基本上是按照烟草业曾经使用过的‘剧本’工作的，而超加工食品、赌博和其他行业仍在使用。”“因此，这确实是一个广泛的问题，在行业监管有限的情况下，解决起来并不容易。”

作者指出，这项研究有局限性。OIDA的收藏不包括普渡制药的文件。去年，美国最高法院推翻了这一和解协议，和解金和诉讼文件的命运仍不明朗。

《阿片类药物行业利用科学证据推进处方阿片类药物安全性和有效性的声明》由Ravi Gupta、Jason Chernesky、Anna Lembke、David Michaels、Cecília Tomori、Jeremy Greene、Caleb Alexander和Adam Koon共同撰写。

披露：阿片类药物行业文件档案部分是通过各州的公共利益诉讼和解来支持的。Ravi Gupta， Jason Chernesky和Adam Koon在进行这项研究期间得到了这些基金的部分支持。安娜·莱姆克在阿片类药物诉讼中担任付费原告专家。Caleb Alexander是OIDA的联合导演；曾在阿片类药物诉讼中担任付费原告专家；是美国食品和药物管理局外周和中枢神经系统咨询委员会的前任主席；他是Stage Analytics公司的共同创始人和股东。